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Torbugesic-SA Questa pagina contiene informazioni sui Torbugesic-SA per uso veterinario. Le informazioni fornite in genere include quanto segue: Indicazioni Torbugesic-SA Avvertenze e precauzioni per Torbugesic-SA informazioni sulla direzione e dosaggio per Torbugesic-SA Torbugesic-SA Questo trattamento si applica alle seguenti specie: I gatti (Tartrato iniezione butorfanolo) NADA 141-047, approvato dalla FDA Torbugesic-SA Attenzione La legge federale USA limita questo farmaco da utilizzare da parte o su prescrizione di un veterinario autorizzato. Descrizione Butorfanolo tartrato, USP è un prodotto sintetico, ad azione centrale, narcotico analgesico agonista-antagonista con potente attività antitosse. I risultati di studi clinici e di laboratorio suggeriscono l'esistenza di diversi tipi distinti di recettori che sono responsabili per l'attività di oppioidi e di farmaci oppioidi-like. Quando viene attivato, le μ (mu) recettori sono coinvolti in analgesia, depressione respiratoria, miosi, dipendenza fisica e sensazioni di benessere (euforia). Quando viene attivato, il Κ (kappa) recettori sono coinvolti in analgesia, nonché meno intenso (rispetto a μ recettori) miosi e depressione respiratoria. Butorfanolo è considerato un antagonista debole al recettore μ, ma un forte agonista del Κ-recettore. Così, butorfanolo fornisce l'analgesia con una minore incidenza e / o intensità delle reazioni avverse (ad esempio miosi e depressione respiratoria) rispetto oppioidi tradizionali. Butorfanolo tartrato è un membro della serie fenantrene. Il nome chimico è Morphinan-3, 14-diolo, 17- (cyclobutylmethyl) -, (-) -, (S - (R *, R *)) - 2,3- dihydroxybutanedioate (1: 1) (sale). È un bianco, cristallino, sostanza idrosolubile avente un peso molecolare di 477,55; la sua formula molecolare è C 21 H 29 NO 2 & bull; C 4 H 6 O 6. Ogni ml di TORBUGESIC-SA contiene base di butorfanolo 2 mg (come butorfanolo tartrato, USP); acido citrico mg 3.3, USP; 6.4 mg citrato di sodio, USP; 4,7 mg di sodio cloruro, USP; e 0,1 mg benzetonio cloruro, USP; q. s. con acqua per iniezione, USP. Farmacologia clinica Farmacologia Feline L'ampiezza e la durata delle attività analgesica di butorfanolo sono stati studiati nei gatti in condizioni di laboratorio controllate utilizzando sia un modello di dolore viscerale e un modello di dolore somatico. 1,2 sottocutanee dosaggi butorfanolo di 0,4 mg / kg di prodotto analgesia in modo significativo (p & lt; 0,05) superiore al placebo per un massimo di due ore nel modello di dolore somatico. Alla dose etichetta (0,4 mg / kg), effetti depressivi cardiopolmonari erano minima dopo trattamento con butorfanolo come dimostrato nei gatti. 1,2 Gli studi clinici hanno confermato l'effetto analgesico del butorfanolo somministrato per via sottocutanea nella cat. Negli studi sul campo l'effetto analgesico complessivo è stato valutato come soddisfacente in circa il 75% del butorfanolo trattati gatti. La durata dell'attività nei gatti rispondono alle butorfanolo variava da 15 minuti a 8 ore. Tuttavia, nel 70% dei gatti rispondenti la durata dell'attività era 3 a 6 ore dopo la somministrazione sottocutanea. Gli studi di sicurezza In Gatti Giornaliero iniezioni sottocutanee di butorfanolo nei gatti, che parte da un dosaggio di 2 mg / kg la prima settimana e raddoppiando ogni settimana per un dosaggio finale di 16 mg / kg sulla quarta settimana, provocato morti. Non è stata osservata evidenza di tossicità durante le prime tre settimane di questo esperimento, diverso da dolore dell'iniezione. Durante la quarta settimana, transitori incoordinazione, salivazione, o convulsioni miti sono stati osservati entro la prima ora nei gatti a seguito del 16 mg / dose kg (40 volte la dose clinica raccomandata). Nessun altra clinica, la chimica del siero, o evidenza necroscopia di tossicità da farmaco è stato rilevato in uno qualsiasi dei gatti. In studi di sicurezza subacute, butorfanolo è stato iniettato per via sottocutanea a ciascuno dei sei gatti a dosaggi di 0 (soluzione fisiologica), 0,4, 1,2 o 2,0 mg / kg, ogni sei ore per sei giorni e ha continuato una volta al giorno per un totale di 21 giorni. L'unico effetto clinico avversa osservata è stata il dolore al momento dell'iniezione. cambiamenti istopatologici indicative di minima a lieve irritazione sono stati notati nei siti di iniezione in 3 dei 6 gatti nel gruppo a basso dosaggio, 4 su 6 gatti nel gruppo dosi medie e 6 su 6 gatti nel gruppo ad alto dosaggio. alterazioni istopatologiche di focale dilatazione tubulare renale sono stati notati nella metà dei gatti nel gruppo ad alto dosaggio. Indicazioni Torbugesic-SA TORBUGESIC-SA (butorfanolo tartrato, USP) è indicato per il sollievo del dolore nei gatti causate da un trauma maggiore o minore, o dolore associato a procedure chirurgiche. Avvertenze NON PER USO UMANO. Precauzioni TORBUGESIC-SA, un potente analgesico, deve essere usato con cautela con altri sedativi o analgesici in quanto questi sono in grado di produrre effetti additivi. Sicurezza per l'uso in gatte in gravidanza, l'allevamento gatti maschi o gattini meno di 4 mesi di età non è stata determinata. L'utilizzo di TORBUGESIC-SA non può quindi essere consigliato in questi gruppi. Reazioni avverse Negli studi clinici nei gatti, il dolore durante l'iniezione, midriasi, disorientamento, la deglutizione / leccare e sedazione sono stati segnalati. Dosaggio Il dosaggio raccomandato nei gatti è di 0,4 mg di butorfanolo per chilogrammo di peso corporeo (0,2 mg / lb) somministrato mediante iniezione sottocutanea. Ciò equivale a 1,0 mL di TORBUGESIC-SA per 10 libbre di peso corporeo. studi su modelli pre-clinici e prove sul campo clinici nei gatti hanno dimostrato che gli effetti analgesici di TORBUGESIC-SA sono visti entro 20 minuti e persistono nella maggior parte dei gatti che hanno risposto per 3 a 6 ore dopo l'iniezione sottocutanea (vedi Feline Farmacologia). La dose può essere ripetuta fino a 4 volte al giorno per un massimo di 2 giorni. Utilizzare contenuti entro 4 mesi dalla prima foratura. Fornitura 10 fiale mL TORBUGESIC-SA (butorfanolo tartrato, USP) Iniezione veterinaria, attività di base 2 mg per ml. NDC 0856-4531-01 - 10 mL - fiale Conservare a temperatura ambiente controllata di 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F) con escursioni tra i 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F). 1. Sawyer, a corrente continua e Rech, R. H. & ldquo; Analgesia e comportamentali Effetti di Butorfanolo, Nalbuphine e Pentazocina nel gatto, & rdquo; J. Amer. Hosp. Assoc. 23: 438-446, 1987. 2. Mandsager, R. E. e Raffe, M. R. & ldquo; La valutazione di Staccaperiostio nocicezione nel gatto, & rdquo; PVN 2 (4): 237-242, 1991. Distribuito da: Zoetis Inc. Kalamazoo, MI 49007 Revisione: Gennaio 2016 ZOETIS INC. 333 PORTAGE STREET, Kalamazoo, MI, 49007
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