Tuesday, October 11, 2016

Zyprexa dosaggio guida , zyprexa






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Zyprexa dosaggio Dose Selection & mdash; olanzapina orale deve essere somministrato su un programma, una volta al giorno, indipendentemente dai pasti, generalmente iniziando con 5 a 10 mg inizialmente, con una dose target di 10 mg / die entro alcuni giorni. Ulteriori aggiustamenti di dosaggio, se indicato, deve generalmente attuarsi ad intervalli di non meno di 1 settimana, dal momento che lo stato stazionario per olanzapina non verrebbe conseguito per circa 1 settimana nel paziente tipico. Quando sono necessari aggiustamenti di dosaggio, gli incrementi di dose / sono raccomandati decrementi di 5 mg QD. L'efficacia nella schizofrenia è stata dimostrata in un intervallo di dose di 10-15 mg / die in studi clinici. Tuttavia, dosi superiori a 10 mg / giorno non sono stati dimostrati per essere più efficace rispetto alla dose di 10 mg / giorno. L'incremento a una dose superiore alla dose target di 10 mg / giorno (cioè ad una dose di 15 mg / giorno o superiore) è raccomandata solo dopo valutazione clinica. Olanzapina non è indicato per l'uso in dosi superiori a 20 mg / die. Posologia in speciale popolazioni & mdash; La dose iniziale raccomandata è di 5 mg in pazienti che sono debilitati, che hanno una predisposizione a reazioni ipotensive, che altrimenti presentano una combinazione di fattori che possono causare più lento metabolismo di olanzapina (ad esempio, non fumatori pazienti di sesso femminile & ge; 65 anni di età), o che può essere più sensibile farmacodinamicamente ad olanzapina [vedere Avvertenze e Precauzioni (5.12), Interazioni con altri farmaci (7), e Farmacologia clinica (12.3)]. Quando indicato, aumento della dose deve essere effettuato con cautela in questi pazienti. Manutenzione Trattamento & mdash; L'efficacia di olanzapina orale, 10 mg / die a 20 mg / die, nel mantenimento della risposta al trattamento in pazienti schizofrenici che erano stati stabili su ZYPREXA per circa 8 settimane e sono stati poi seguiti per la ricaduta è stata dimostrata in uno studio controllato con placebo [vedere Studi clinici (14.1)]. Il medico che decide di utilizzare ZYPREXA per lunghi periodi dovrebbe rivalutare periodicamente l'utilità a lungo termine del farmaco per il singolo paziente. Dose Selection & mdash; olanzapina orale deve essere somministrato su un programma una volta al giorno, indipendentemente dai pasti con una dose iniziale raccomandata di 2,5 o 5 mg, con una dose target di 10 mg / die. L'efficacia in adolescenti affetti da schizofrenia è stata dimostrata basata su un range di dosaggio flessibile di 2,5-20 mg / die in studi clinici, con una dose media modale di 12,5 mg / die (dose media di 11,1 mg / die). Quando sono necessari aggiustamenti di dosaggio, gli incrementi di dose / sono raccomandati decrementi di 2,5 o 5 mg. La sicurezza e l'efficacia di dosi superiori a 20 mg / die non sono state valutate in studi clinici [vedere Studi clinici (14.1)]. Manutenzione Trattamento & mdash; L'efficacia di ZYPREXA per il trattamento di mantenimento della schizofrenia nella popolazione adolescente non è stato valutato sistematicamente; tuttavia, l'efficacia di manutenzione può essere estrapolata dai dati adulti insieme con il confronto di parametri farmacocinetici con olanzapina in pazienti adulti e adolescenti. Pertanto, si raccomanda generalmente che i pazienti che rispondono prosegua anche dopo la risposta acuta, ma alla dose più bassa necessaria per mantenere la remissione. I pazienti dovrebbero essere periodicamente riesaminati per determinare la necessità di un trattamento di mantenimento. Disturbo Bipolare I (episodi maniacali o misti) Scelta del dosaggio per la monoterapia & mdash; olanzapina orale deve essere somministrato su un programma una volta al giorno, indipendentemente dai pasti, in genere inizia con 10 o 15 mg. Aggiustamenti del dosaggio, se indicato, deve generalmente attuarsi ad intervalli di tempo non inferiori alle 24 ore, che riflette le procedure negli studi controllati con placebo. Quando sono necessari aggiustamenti di dosaggio, gli incrementi di dose / sono raccomandati decrementi di 5 mg QD. A breve termine (3-4 settimane) l'efficacia antimaniacale è stata dimostrata in un intervallo di dose di 5 mg a 20 mg / die in studi clinici. La sicurezza di dosi superiori a 20 mg / die non è stato valutato in studi clinici [vedere Studi clinici (14.2)]. Manutenzione monoterapia & mdash; Il vantaggio di mantenere bipolare I pazienti in monoterapia con Zyprexa orale alla dose di 5 a 20 mg / die, dopo aver raggiunto uno stato di responder per una durata media di 2 settimane, è stata dimostrata in uno studio controllato [vedi Studi clinici (14.2)] . Il medico che decide di utilizzare ZYPREXA per lunghi periodi dovrebbe rivalutare periodicamente l'utilità a lungo termine del farmaco per il singolo paziente. Selezione della dose per il trattamento aggiuntiva & mdash; Quando somministrato come trattamento aggiuntivo a litio o valproato, olanzapina somministrazione orale deve essere generalmente iniziare con 10 mg una volta al giorno, indipendentemente dai pasti. efficacia antimaniacale è stata dimostrata in un intervallo di dose di 5 mg a 20 mg / die in studi clinici [vedere Studi clinici (14.2)]. La sicurezza di dosi superiori a 20 mg / die non è stato valutato in studi clinici. Dose Selection & mdash; olanzapina orale deve essere somministrato su un programma una volta al giorno, indipendentemente dai pasti con una dose iniziale raccomandata di 2,5 o 5 mg, con una dose target di 10 mg / die. Efficacia negli adolescenti con disturbo bipolare (maniaco o episodi misti) è stata dimostrata sulla base di un intervallo di dose flessibile da 2,5 a 20 mg / die in studi clinici, con una dose media modale di 10,7 mg / die (dose media di 8,9 mg / die ). Quando sono necessari aggiustamenti di dosaggio, gli incrementi di dose / sono raccomandati decrementi di 2,5 o 5 mg. La sicurezza e l'efficacia di dosi superiori a 20 mg / die non sono state valutate in studi clinici [vedere Studi clinici (14.2)]. Manutenzione Trattamento & mdash; L'efficacia di ZYPREXA per il trattamento del disturbo bipolare I nella popolazione adolescente manutenzione non è stato valutato; tuttavia, l'efficacia di manutenzione può essere estrapolata dai dati adulti insieme con il confronto di parametri farmacocinetici con olanzapina in pazienti adulti e adolescenti. Pertanto, si raccomanda generalmente che i pazienti che rispondono prosegua anche dopo la risposta acuta, ma alla dose più bassa necessaria per mantenere la remissione. I pazienti dovrebbero essere periodicamente riesaminati per determinare la necessità di un trattamento di mantenimento. La somministrazione di ZYPREXA Zydis (olanzapina via orale di disgregazione compresse) Dopo aver aperto bustina, buccia indietro stagnola sul blister. Non spingere compressa attraverso un foglio. Immediatamente dopo l'apertura del blister, con le mani asciutte, rimuovere tablet e mettere tutta la ZYPREXA Zydis in bocca. Tablet disgregazione avviene rapidamente nella saliva così da poter essere deglutita facilmente con o senza liquido. ZYPREXA intramuscolare: Agitazione associati alla schizofrenia e bipolare Mania Scelta del dosaggio per adulti agitati pazienti con schizofrenia e bipolare Mania & mdash; L'efficacia di olanzapina per via intramuscolare per l'iniezione nel controllare l'agitazione in questi disturbi è stata dimostrata in un range di dosaggio di 2,5 mg a 10 mg. La dose raccomandata in questi pazienti è di 10 mg. Una dose più bassa di 5 o 7,5 mg può essere presa in considerazione quando le situazioni cliniche [vedi Studi clinici (14.3)]. Se l'agitazione garantendo ulteriori dosi intramuscolari persiste dopo la dose iniziale, le dosi successive fino a 10 mg possono essere somministrate. Tuttavia, l'efficacia di dosi ripetute di olanzapina intramuscolare iniettabile in pazienti agitati non è stato sistematicamente valutati in studi clinici controllati. Inoltre, la sicurezza del totale delle dosi giornaliere superiori a 30 mg, o 10 mg iniezioni dato più frequentemente di 2 ore dopo la prima dose, e 4 ore dopo la seconda dose non sono state valutate in studi clinici. dosaggio massima di olanzapina per via intramuscolare (ad esempio, 3 dosi di 10 mg somministrati 2-4 ore di distanza) può essere associato ad un evento sostanziale di notevole ipotensione ortostatica [vedere avvertenze e precauzioni (5.6)]. Pertanto, si raccomanda che i pazienti che necessitano di ulteriori iniezioni intramuscolari essere valutati per ipotensione ortostatica prima della somministrazione di eventuali dosi successive di olanzapina intramuscolare per l'iniezione. La somministrazione di una dose aggiuntiva di un paziente con un cambiamento clinicamente significativo posturale della pressione sanguigna sistolica non è raccomandato. Se la terapia in corso olanzapina è clinicamente indicato, olanzapina orale può essere iniziato in un intervallo di 5-20 mg / die non appena clinicamente appropriato [vedere Dosaggio e somministrazione (2.1. 2.2)]. Intramuscolare di dosaggio in speciale popolazioni & mdash; Una dose di 5 mg / iniezione deve essere presa in considerazione per i pazienti geriatrici o quando altri le situazioni cliniche. Una dose più bassa di 2,5 mg / iniezione deve essere presa in considerazione per i pazienti che altrimenti potrebbero essere debilitati, essere predisposto a reazioni ipotensive, o essere più farmacodinamicamente sensibile ad olanzapina [vedere Avvertenze e Precauzioni (5.12), Interazioni con altri farmaci (7), e Farmacologia Clinica (12.3)]. La somministrazione di ZYPREXA intramuscolare & mdash; ZYPREXA intramuscolare è destinato solo per uso intramuscolare. Non somministrare per via endovenosa o sottocutanea. Iniettare lentamente, in profondità nella massa muscolare. I farmaci per uso parenterale devono essere controllati visivamente per la presenza di particelle e scolorimento prima della somministrazione, ogni qualvolta la soluzione ed il contenitore lo consentono. Indicazioni per la preparazione di ZYPREXA intramuscolare con acqua sterile per iniezione & mdash; Sciogliere il contenuto del flacone con 2,1 mL di acqua sterile per iniezione per fornire una soluzione contenente circa 5 mg / mL di olanzapina. La soluzione risultante deve apparire chiaro e giallo. ZYPREXA intramuscolare ricostituito con acqua sterile per iniezione deve essere utilizzato immediatamente (entro 1 ora) dopo la ricostituzione. Eliminare qualsiasi porzione non utilizzata. La seguente tabella fornisce volumi di iniezione per la consegna di vari dosaggi di olanzapina per via intramuscolare per l'iniezione ricostituito con acqua sterile per iniezione. Dose, Olanzapina mg Volume di iniezione, mL Fisica Incompatibilità Informazione & mdash; ZYPREXA intramuscolare deve essere ricostituito solo con acqua sterile per iniezione. ZYPREXA intramuscolare non deve essere aggiunta in una siringa con l'iniezione diazepam, perché si verifica la precipitazione quando questi prodotti vengono mescolati. iniezione Lorazepam non deve essere usato per ricostituire ZYPREXA intramuscolare come questa combinazione si traduce in un tempo di ricostituzione ritardato. ZYPREXA intramuscolare non deve essere aggiunta in una siringa con iniezione aloperidolo causa del basso pH risultante è stato dimostrato che degrada olanzapina nel tempo. ZYPREXA e Fluoxetina in combinazione: Episodi di depressione associati con disturbo bipolare I Quando si usa ZYPREXA e fluoxetina in combinazione, fare riferimento anche alla sezione Studi clinici del foglietto illustrativo per Symbyax. olanzapina orale deve essere somministrato in combinazione con fluoxetina una volta al giorno, la sera, indipendentemente dai pasti, in genere inizia con 5 mg di olanzapina orale e 20 mg di fluoxetina. Aggiustamenti del dosaggio, se indicato, possono essere fatti secondo efficacia e la tollerabilità all'interno di intervalli di dosaggio di olanzapina orale da 5 a 12,5 mg e fluoxetina da 20 a 50 mg. l'efficacia antidepressiva è stata dimostrata con Zyprexa e fluoxetina in combinazione in pazienti adulti con un range di dosaggio di olanzapina da 6 a 12 mg e fluoxetina da 25 a 50 mg. Sicurezza di co-somministrazione di dosi superiori a 18 mg di olanzapina con 75 mg di fluoxetina non è stato valutato in studi clinici. Bambini e adolescenti (10-17 anni di età) olanzapina orale deve essere somministrato in combinazione con fluoxetina una volta al giorno, la sera, indipendentemente dai pasti, in genere a cominciare da 2,5 mg di olanzapina orale e 20 mg di fluoxetina. Aggiustamenti del dosaggio, se indicato, possono essere fatti secondo efficacia e tollerabilità. Sicurezza di co-somministrazione di dosi superiori a 12 mg di olanzapina con 50 mg di fluoxetina non è stato valutato in studi clinici pediatrici. Sicurezza ed efficacia di ZYPREXA e fluoxetina in combinazione sono stati determinati in studi clinici che sostengono l'approvazione di Symbyax (combinazione a dose fissa di ZYPREXA e fluoxetina). Symbyax viene dosato tra 3 mg / 25 mg (olanzapina / fluoxetina) al giorno e 12 mg / 50 mg (olanzapina / fluoxetina) al giorno. La tabella che segue mostra le opportune dosi dei singoli componenti di ZYPREXA e fluoxetina contro Symbyax. Aggiustamenti del dosaggio, se indicato, devono essere effettuate con i singoli componenti in base alla efficacia e tollerabilità. Tabella 1: Dose approssimativo Corrispondenza tra Symbyax una e la combinazione di ZYPREXA e Fluoxetina un Symbyax (olanzapina / fluoxetina cloridrato) è una combinazione a dose fissa di ZYPREXA e fluoxetina. Anche se non c'è il corpo di elementi di prova a rispondere alla domanda di quanto tempo un paziente trattato con Zyprexa e fluoxetina in combinazione dovrebbe rimanere su di essa, è generalmente accettato che il disturbo bipolare di tipo I, compresi gli episodi depressivi associati a disturbo bipolare, è una malattia cronica malattia che richiede un trattamento cronico. Il medico deve riesaminare periodicamente la necessità di continuare la terapia farmacologica. ZYPREXA monoterapia non è indicato per il trattamento di episodi depressivi associati a disturbo bipolare. ZYPREXA e Fluoxetina in combinazione: trattamento della depressione resistente Quando si usa ZYPREXA e fluoxetina in combinazione, fare riferimento anche alla sezione Studi clinici del foglietto illustrativo per Symbyax. olanzapina orale deve essere somministrato in combinazione con fluoxetina una volta al giorno, la sera, indipendentemente dai pasti, in genere inizia con 5 mg di olanzapina orale e 20 mg di fluoxetina. Aggiustamenti del dosaggio, se indicato, possono essere fatti secondo efficacia e la tollerabilità all'interno di intervalli di dosaggio di olanzapina orale da 5 a 20 mg e fluoxetina da 20 a 50 mg. l'efficacia antidepressiva è stata dimostrata con olanzapina e fluoxetina in combinazione in pazienti adulti con un range di dosaggio di olanzapina 6-18 mg e fluoxetina da 25 a 50 mg. Sicurezza ed efficacia di olanzapina in combinazione con fluoxetina sono stati determinati in studi clinici che sostengono l'approvazione di Symbyax (combinazione a dose fissa di olanzapina e fluoxetina). Symbyax viene dosato tra 3 mg / 25 mg (olanzapina / fluoxetina) al giorno e 12 mg / 50 mg (olanzapina / fluoxetina) al giorno. La tabella 1 mostra le opportune dosi dei singoli componenti di ZYPREXA e fluoxetina contro Symbyax. Aggiustamenti del dosaggio, se indicato, devono essere effettuate con i singoli componenti in base alla efficacia e tollerabilità. Anche se non c'è il corpo di elementi di prova a rispondere alla domanda di quanto tempo un paziente trattato con Zyprexa e fluoxetina in combinazione dovrebbe rimanere su di essa, è generalmente accettato che la depressione resistente al trattamento (disturbo depressivo maggiore in pazienti adulti che non rispondono a 2 separata prove di diversi antidepressivi di dose adeguata e la durata nell'episodio corrente) è una malattia cronica che richiede un trattamento cronico. Il medico deve riesaminare periodicamente la necessità di continuare la terapia farmacologica. Sicurezza di co-somministrazione di dosi superiori a 18 mg di olanzapina con 75 mg di fluoxetina non è stato valutato in studi clinici. ZYPREXA monoterapia non è indicato per il trattamento della depressione resistente al trattamento (disturbo depressivo maggiore nei pazienti che non rispondono a 2 antidepressivi di dose e la durata adeguata nell'episodio corrente). ZYPREXA e Fluoxetina in combinazione: dosaggio in popolazioni speciali La dose iniziale di olanzapina orale 2,5-5 mg con fluoxetina 20 mg deve essere usato per i pazienti con una predisposizione a reazioni ipotensive, pazienti con insufficienza epatica, o pazienti che presentano una combinazione di fattori che possono rallentare il metabolismo di olanzapina o fluoxetina in combinazione (sesso femminile, di età geriatrica, lo stato non fumatori), o quei pazienti che potrebbero essere sensibili a farmacodinamicamente olanzapina. Dosaggio modifica può essere necessaria nei pazienti che presentano una combinazione di fattori che possono rallentare il metabolismo. Quando indicato, aumento della dose deve essere effettuato con cautela in questi pazienti. ZYPREXA e fluoxetina in combinazione non sono state studiate in modo sistematico nei pazienti con più di 65 anni di età o in pazienti sotto i 10 anni di età [vedi avvertenze e precauzioni (5.12), Interazioni con altri farmaci (7), e Farmacologia Clinica (12.3)].




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